Anvisa diz que não recebeu dado ‘essencial para avaliação’ da CoronaVac

 


ANVISA 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou nota nesta segunda-feira (7) afirmando que não recebeu dados essenciais para análise da CoronaVac, vacina contra a Covid-19 produzida pelo laboratório chinês Sinovac em parceria com o Instituto Butantan.

A Anvisa afirma que ainda não recebeu os estudos da fase 3, que são os resultados finais dos testes em humanos.


O governo de São Paulo diz que o material será enviado no próximo dia 15, daqui a uma semana. “Esse dado é essencial para a avaliação tanto de pedidos autorização de uso emergencial quanto pedidos de registro” – Anvisa.

A agência explicou também que continua no processo de avaliação de parte dos primeiros dados prévios submetidos pelo Instituto Butantan sobre a vacina CoronaVac. No caso, material sobre segurança e eficácia enviados em 30/11 seguem sob análise.

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